[an error occurred while processing this directive]

Фильтрум-Сафари – первый вкусный
энтеросорбент для лечения рвоты и диареи у детей

[an error occurred while processing this directive]
Фильтрум-Сафари Фильтрум-СТИ
[an error occurred while processing this directive]
[an error occurred while processing this directive]
О препарате
[an error occurred while processing this directive]
Новости
[an error occurred while processing this directive]
Показания
и применение
[an error occurred while processing this directive]
Инструкция
[an error occurred while processing this directive]
Статьи
[an error occurred while processing this directive]
Где купить?

Клиническая эффективность энтеросорбента Фильтрум-Сафари® в комплексной терапии ОКИ вирусной этиологии у детей

А.А. Новокшонов, Н.В. Соколова, Т.В. Бережкова, А.А. Сахарова
ГОУ ВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава
Кафедра инфекционных болезней у детей

Известно, что острые кишечные инфекции являются одним из лидеров среди инфекционных заболеваний. Чаще всего от них страдают дети, иммунная система которых еще не может защитить организм от вирусов. Чтобы избавиться от неприятных последствий заболеваний, необходимо принимать эффективные лекарственные средства.

Учеными проводилось изучение клинической эффективности Фильтрума-Сафари в комплексной терапии при вирусных заболеваниях у детей. Как показало исследование, в котором принимало участие 45 детей в возрасте от 3 до 13 лет, препарат в кратчайшие сроки устраняет симптомы недуга.

Изучена клиническая эффективность нового отечественного энтеросорбента Фильтрум-Сафари® в комплексной терапии среднетяжелых форм ОКИ вирусной (ротавирусной) этиологии у детей. Под наблюдением находилось 45 больных в возрасте от 3-х до 13 лет. Установлено, что включение в комплексную терапию этих форм заболеваний энтеросорбента Фильтрум-Сафари способствует существенному сокращению продолжительности симптомов интоксикации, токсикоза с эксикозом, диарейного синдрома и средней продолжительности острого периода заболевания. При этом существенно повышается и санирующая от ротавируса эффективность базисной терапии.

Острые кишечные инфекции (ОКИ) занимают одно из ведущих мест в инфекционной патологии. В детском возрасте, особенно у детей раннего и дошкольного возраста, ведущее место занимают кишечные инфекции вирусной этиологии. По данным ВОЗ в мире ежегодно регистрируется до 180 млн. диарейных заболеваний вирусной этиологии. Ведущее место в этиологии вирусных диарей занимают рота – и норовирусы. В РФ удельный вес вирусных диарей в общей структуре заболеваемости кишечными инфекциями у детей составляет от 24% в летнее время года и до 70–78% в осенне-зимний период. Ведущее место среди госпитализированных детей занимают ротавирусы (42,2%) и норовирусы (19,6%).

В последнее десятилетие наряду с изучением этиологической структуры и патогенеза вирусных диарей широко изучаются также вопросы разработки стратегии и тактики комплексной терапии. Этиотропное лечение ротавирусной инфекции остается не решенной проблемой. Терапия строится в основном на основе патофизиологических представлений о механизме развития диареи и инфекционного процесса. В качестве "этиотропной" и патогенетической терапии вирусных диарей в настоящее время используются препараты, обладающие противовирусным и иммуномодулирующим действием (арбидол, циклоферон и др.), а также – пробиотики (бифиформ, бифистим, полибактерин, споробактерин и др.) и энтеросорбенты.

Метод энтеросорбции был известен еще нашим предкам, которые для лечения различных отравлений и токсических состояний использовали древесную золу, древесный уголь, ряд глинистых алюмосиликатов. Из них к 70-80 годам прошлого столетия в качестве официально зарегистрированного препарата пришел широко известный активированный уголь, а затем и другие углеродные энтеросорбенты (карболонг, микросорб, препарат СКН-1 и др.). Углеродные энтеросорбенты оказывают положительное действие на моторику кишечника, обладают большой поверхностной активностью и адсорбируют газы, алкалоиды, токсины и другие токсические соединения. Однако они не обладают выраженной селективностью связывания и при длительном их применении возможны побочные явле­ния – запоры, Однако в комплексной терапии кишечных инфекций заслуживают внимания педиатров-инфекционистов в первую очередь энтеросорбенты, способные абсорбировать или адсорбировать в ЖКТ и выводить с испражнениями не только токсические метаболиты, токсины и др., но и патогенных бактерий и вирусов возбудителей ОКИ. Внедрение метода энтеросорбции в клиническую практику при различных патологических состояниях, в том числе при кишечных инфекциях, позволило существенно повысить клиническую эффективность традиционной терапии. [3-10]

Основной целью наших исследований явилось изучение клинической и санирующей эффективности нового отечественного энтеросорбента.

Фильтрум-Сафари в комплексной терапии среднетяжелых форм острых кишечных инфекций вирусной этиологии у детей

Фильтрум-Сафари® – комплексный препарат природного происхождения, зарегистрирован в РФ как биологически активная добавка к пище (Рег. №- 77.99.23.3.У.1467.2.09 - жевательные пастилки). Соединяет в себе свойства энтеросорбента и пребиотика, благодаря содержанию в нем лигнина известного своими сорбционными и детоксикационными свойствами и пребиотика фруктоолигосахарида способствующего восстановлению количественного и качественного состава собственной микрофлоры кишечника и, как следствие, его основных функций.

Лигнин – природный энтеросорбент, полученный гидролизом компонентов древесины. Благодаря наличию в своем составе – микро, мезо, и макропор лигнин обладает широким спектром сорбционной активности от низко - до высокомолекулярных соединений и микроорганизмов. Лигнин обладает выраженной способностью связывать и выводить из организма патогенные бактерии и бактериальные токсины, лекарственные препараты, яды, соли тяжелых металлов, алкоголь, аллергены, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ, в том числе - билирубина, холестерина, мочевины, метаболитов ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Входящий в состав препарата заменитель масла-какао "Эколад" содержит лауриновую и миристиновую кислоты - вещества с доказанной бактерицидной, вирицидной и фунгицидной активностью, приводящей к подавлению развития патогенной микрофлоры и дрожжевых грибков. Миристиновая и лауриновая кислота способны потенцировать в кишечнике антибактериальное действие антибиотиков, что позволяет существенно повысить эффективность лечения острых кишечных инфекций бактериальной и вирусно-бактериальной этиологии [11,12]. Кроме того, научными исследованиями доказано, что лауриновая и миристиновая кислота выступают и как хороший иммунологический стимулятор при взаимодействии с бактериальными или вирусными антигенами, способствуя повышению иммунного ответа организма на внедрение кишечного патогена. [13,14]

Материалы и методы исследования. Под наблюдением находились 45 больных среднетяжелыми формами гастроэнтеритов осмотического типа диареи в возрасте от 3-х до 13 лет. Основную группу больных (77,7%) составили дети дошкольного возраста и 23,3% - дети школьного возраста от 7 до 13 лет.

Дети поступали в стационар в 1-й (33,3%) или на 2-й (66,7%) день болезни в состоянии средней тяжести с умеренно выраженными симптомами интоксикации (вялость, сниженный аппетит, лихорадка и др.), токсикоза с эксикозом 1-й (36,7%) или 2-й (10%) степени. У всех больных начало заболевания было острым с повышения температуры тела до 37,4 - 38,0°C (40%) и от 38,1 до 39,0°C (43,3%) и выше. Одновременно с повышением температуры тела у всех детей имела место повторная рвота от 3-5 (56,7%) до 6-10 (23,3%), 11-15 (13,3%) и более раз/сутки (в среднем 6,9±0,35 раз/сутки) и обильный водянистый стул, как правило, без патологических примесей. Частота стула колебалась от 5 до 12 и в среднем составила 7,35±0,30 раз/сутки. Уже в 1-й день болезни имели место также характерные для ОКИ осмотического типа диареи явления метеоризма (самостоятельное или при пальпации урчание в животе и др.) и абдоминальные боли, связанные с повышенным газообразованием.

Всем больным при поступлении в стационар проводились общепринятые лабораторные исследования. Объем лабораторных исследований: общий анализ крови, анализ мочи, копроцитограмма, бактериологическое исследование испражнений на кишечную группу бактерий, исследование копрофильтрата на наличие антигена ротавируса в реакции агглютинации латекса (РЛА), а при отрицательных результатах ПЦР-диагностика на наличие специфической РНК норовируса. Повторное исследование копрофильтрата на ротавирусы было проведено на 4-5-й день от начала лечения.

При поступлении в стационар все больные получали общепринятую базисную терапию: рациональная диета, ферментные препараты (мезим форте или панкреатин), пероральная регидратация и по показаниям – симптоматические лекарственные средства (жаропонижающие, противорвотные).

Основная группа (30 больных) дополнительно к базисной терапии получала энтеросорбент "Фильтрум-Сафари" в возрастных дозировках до нормализации частоты и характера стула. Курс лечения составил от 3-х до 5 дней. Группой сравнения служили 15 больных ротавирусной инфекцией, аналогичных по возрасту, но получавшие только базисную терапию. Группы больных подбирались по случайному алфавитному принципу с учетом типа диареи (осмотический тип) и тяжести заболевания.

Результаты и их обсуждение. Вирусная этиология гастроэнтерита была подтверждена у 37 больных (82,2%), в том числе методом РЛА – ротавирусная у 34 (75,6%) и методом ПЦР - диагностики норовирусная - у 3(6,6%) пациентов. Результаты бактериологического исследования испражнений на патогенную микрофлору у всех больных были отрицательными. Однако у 11 детей (24,4%) в общем анализе крови имел место умеренный нейтрофильный лейкоцитоз с палочкоядерным сдвигом формулы крови, что свидетельствовало о возможном участии в инфекционном процессе, помимо вирусов, и представителей условно-патогенной микрофлоры.

При сравнительном анализе динамики купирования основных симптомов заболевания в зависимости от проводимой терапии установлено, что дополнительное включение в состав базисной терапии ОКИ вирусной этиологии энтеросорбента Фильтрум-Сафари оказывало быстрый и выраженный дезинтоксикационный, гипотермический и антидиарейный клинический эффект (см. таб. 1). В группе больных, получавших в составе базисной терапии энтеросорбент уже на 2-й день лечения более чем в половине случаев (у 60%), а на 3-й день у всех больных (100%) полностью исчезли такие симптомы интоксикации и эксикоза, как вялость, сниженный аппетит и лихорадка. В то время как в группе сравнения все симптомы интоксикации и эксикоза купировались в эти сроки лишь в 20 и 86,7% случаев соответственно (Рис. 1).

Таблица 1. Динамика купирования основных симптомов ОКИ в зависимости от проводимой терапии

Симптомы Лечение День лечения и количество больных
1-й 2-й 3-й 4-й 5-й
Интоксикации
и эксикоза
Базисная терапия 0 3
(20,0%)
13
(86,7%)
15
(100%)
-
+ фильтрум- сафари 4
(13,3%)
18
(60%)
30
(100%)
- -
Вялость Базисная терапия 0 5
(33,3%)
13
(86,7%)
15
(100%)
-
+ фильтрум - сафари 8
(26,7%)
24
(80%)
30
(100%)
- -
Сниженный аппетит Базисная терапия 0 6
(40,0%)
14
(93,3%)
15
(100%)
-
+ фильтрум - сафари 9
(30%)
29
(96,7%)
30
(100%)
- -
Рвота Базисная терапия 6
(60,0%)
9
(90,0%)
10
(100%)
- -
+ фильтрум - сафари 22
(73,3%)
29
(96,7%)
30
(100%)
- -
Метеоризм Базисная терапия 1
(6,7%)
5
(33,3%)
11
(73,3%)
14
(93,3%)
15
(100%)
+ фильтрум - сафари 4
(13,3%)
23
(76,7%)
30
(100%)
- -
Лихорадка Базисная терапия 1
(6,7%)
8
(53,3%)
13
(86,7%)
15
(100%)
-
+ фильтрум - сафари 18
(60%)
29
(96,7%)
30
(100%)
- -
Диарея Базисная терапия 0 2
(13,3%)
5
(33,3%)
12
(80%)
15
(100%)
+ фильтрум - сафари 5
(16,7%)
14
(46,7%)
24
(80%)
28
(93,3%)
30
(100%)

Обращает внимание, что включение в состав комплексной терапии энтеросорбента оказывало также быстрый и выраженный гипотермический эффект – уже в 1-й день лечения у 60%, а на 2-й день – практически у всех пациентов (96,7%) нормализовалась температура тела. В то время как в группе сравнения нормализация температуры тела в эти сроки от начала лечения имела место лишь в 6,7 и 53,3% случаев соответственно (Рис. 2).

Несколько быстрее при использовании в лечении вирусной диареи энтеросорбента прекращалась рвота, а явления метеоризма в основном в 1-й и на 2-й день от начала лечения. Так, если в группе больных получавших энтеросорбент явления метеоризма купировались 1-й день лечения у 13,3%, а на 2-й – у 76,7% больных, то в группе сравнения лишь в 6,7 и 33,3% случаев. Более выраженными были также в 1-е два-три дня от начала лечения различия и в динамике нормализации частоты и характера стула. Уже на 2-й день лечения энтеросорбентом нормализация частоты и характера стула и, соответственно клиническое выздоровление имело место у 46,7% больных, а на 4-й – практически у всех детей (93,3%), то в группе сравнения лишь в 13,3 и 80% случаев соответственно (Рис. 3).

Исходная частота стула при поступлении больных в стационар до начала лечения энтеросорбентом, колебалась от 5 до 12 раз/сутки и составила в среднем 7,35±0,30 раз/сутки. В 1-й день лечения она сократилась до 4,20±0,32 раз/сутки (Р<0,001), а уже на 2-й день у 25 (83,3%) больных частота стула не превышала 1-2 раза/сутки и, в среднем составила 1,88±0,20 раз/сутки. В то время как в группе сравнения, средняя частота стула в 1-е сутки лечения оставалась практически той же выраженности (7,02±0,20 и 7,10±0,32 раза/сутки), а темп ее нормализации в динамике заболевания был замедленным. То есть, включение в состав базисной терапии ОКИ вирусной этиологии энтеросорбента Фильтрум-Сафари способствует, уже в 1-й день лечения существенному сокращению частоты стула, соответственно уменьшаются и патологические потери воды и электролитов с жидким стулом и быстрее исчезают клинические проявления токсикоза с эксикозом.

Таблица 2. Средняя продолжительность клинических симптомов в зависимости от проводимой терапии

Симптомы Средняя продолжительность в днях и лечение
Базисная терапия
(n =15)
+ Фильтрум-Сафари (n=30) Р =
Интоксикации и эксикоза 3,13±0,08 2,26±0,09 <0,001
Вялость 2,50±0,13 1,93±0,09 <0,001
Сниженный аппетит 2,40±0,08 1,73±0,04 <0,001
Рвота 1,88±0,20 1,33±0,04 <0,05
Метеоризм 2,50±0,19 2,10±0,09 >0,05
Лихорадка 2,05±0,19 1,43±0,04 <0,01
Диарейный синдром 3,80±0,15 2,63±0,09 <0,001

При статистической обработке результатов исследования было установлено, что в группе больных, получавших в комплексной терапии энтеросорбент, по сравнению с группой больных, получавших только базисную терапию, имеет место с высокой степенью достоверности (Р<0,001) сокращение средней продолжительности симптомов интоксикации и диарейного синдрома (Таблица 2). Средняя продолжительность симптомов интоксикации сократилась с 3,13±0,08 до 2,26±0,09 дня, в том числе – вялости с 2,50±0,13 до 1,93±0,09 дня, сниженного аппетита с 2,40±0,08 до 1,73±0,04 дня. С высокой степенью достоверности (Р<0,001) сокращалась и средняя продолжительность диарейного синдрома – с 3,80±0,15 до 2,63±0,09 дня. Менее выраженными, но достоверными (Р<0,05) были различия и в средней продолжительности рвоты и лихорадки. Однако достоверных различий в динамике купирования явлений метеоризма мы не выявили (Р>0,05).

Таблица 3. Обнаружение антигена ротавируса в РЛА с копрофильтратом в динамике заболевания в зависимости от проводимой терапии.

Лечение Положительные результаты исследования
копрофильтрата на ротавирус в РЛА
Количество санированных больных
до лечения на 4-5-й день
Базисная терапия 15(100%) 11(73,4%) 4(26,6%)
+фильтрум - сафари 15(100%) 7(46,7%) 8(53,3%)

При анализе санирующей эффективности проводимой терапии у 30 больных в динамике заболевания в отношении ротавирусов, возбудителей кишечной инфекции установлено, что при включении в состав базисной терапии энтеросорбента на 4-5 день лечения существенно повышается количество больных с отрицательными результатами исследования копрофильтрата на ротавирусы. Так, если на базисной терапии санация организма от ротавируса на 4-5-й день от начала лечения имела место только в 26,6%, то в группе больных получавших энтеросорбент – в 53,3% Фильтрум-Сафари® при вирусных диареях обладает и этиотропным действием за счет сорбции и элиминации из кишечника ротавирусов, возбудителей заболевания и способствует ускоренной санации организма от ротавируса.

При экспертной оценке клинической эффективности установлено, что включение в состав базисной терапии гастроэнтеритов вирусной этиологии у детей энтеросорбента Фильтрум-Сафари® существенно повышает клиническую и санирующую эффективность проводимой терапии. "Отличный" клинический эффект с нормализацией частоты и характера стула на 3-й день при лечении энтеросорбентом имел место у 80% больных, в то время как на базисной терапии – лишь в 33,3% случаев. При клиническом выздоровлении на 4-5-й день лечения эффективность проводимой терапии расценивалась нами как "хорошая" и в группе сравнения она имела место у 66,7% больных, в то время как в группе больных, получавших лечение энтеросорбентом – лишь в 20% случаев.

Таким образом, включение в состав базисной терапии ОКИ вирусной этиологии у детей нового отечественного энтеросорбента Фильтрум-Сафари® – пастилки жевательные существенно повышает клиническую и санирующую эффективность проводимой терапии. Препарат может быть рекомендован для внедрения в клиническую педиатрическую практику как высокоэффективное лекарственное средство не только патогенетической, но и неспецифической "этиотропной" монотерапии острых кишечных инфекций вирусной этиологии у детей.

Каких-либо существенных побочных реакций не выявлено. Однако в ряде случаев на 3-4-й день лечения имела место кратковременная задержка стула на 1 или 2 дня, затем дефекации восстанавливались самостоятельно и, как правило, оформленным характером стула.

Список литературы

  1. Энтеросорбция. Роль энтеросорбентов в комплексной терапии острой и хронической гастроэнтерологической патологии /В.Ф. Учайкин, А.А. Новокшонов, Н.В. Соколова, Т.В. Бережкова //Пособие для врачей. М., - 2008. - 24 с.
  2. Учайкин В.Ф. Энтеросорбция – эффективный метод этиопатогенетической терапии ОКИ у детей /В.Ф. Учайкин, А.А. Новокшонов, Н.В. Соколова Н.В. //Детские инфекции. 2005 т. 4 №3. С- 39-43
  3. Горелов А.В. Смекта препарат выбора при лечении ротавирусной инфекции у детей /А.В. Горелов, И.Ш. Трефилова, Н.В. Белова //Журнал эпидемиология и инфекционные болезни. 1997.- №6.- С. 35-38
  4. Маев И.А. Клиническое применение препарата энтеросгель у больных с патологией органов пищеварения. Новые подходы к терапии /И.А. Маев, Ю.Н. Шевченко, А.Б. Петухов //Методические рекомендации. М., 2000: 30-45.
  5. Мазанкова Л.Н. Альтернативный метод лечения острых кишечных инфекций у детей /Л.Н. Мазанкова, Л.А. Павлова // Пособие для врачей – М., 2003.- 29 с.
  6. Мазанкова Л.Н. Совершенствование патогенетической терапии острых кишечных инфекций у детей /Л.Н. Мазанкова, А.А. Павлова //Детские инфекции -2006.-№4.- С.67-69
  7. Клиническая эффективность и воздействие на микробиоценоз кишечника нового отечественного эн­теросорбента "Неосмектин" в комплексной терапии ОКИ вирусной и вирусно-бактериальной этиологии у детей /А.А. Новокшонов и др. //Детские инфекции, 2007-том 6.-№ 1. – С. 60-65
  8. Новокшонов А.А Изучение клинической эффективности орального сорбента "Фильтрум" при ОКИ у детей /А.А. Новокшонов, О.Ю. Портных, Н.В. Соколова //Сборник трудов "Применение метода энтеросорбции в практи­ческой медицине". М., 2002; 24-31
  9. Ватутина О.В. Влияние энтеросорбента фильтрум на уровень специфической эндотоксемии у больных шигеллезом Флекснера /О.В. Ватутина, В.И. Лучшев, С.В. Бурова //Сб. мат. XIV Конгр. "Человек и лекарство". М. – 2007.- С.536
  10. Зайцева И.А. Энтеросорбент "Фильтрум" в терапии острых кишечных инфекций //И.А. Зайцева, А.П. Кошкин, Д.Ю. Левин //Детские инфекции -2005.-№1.- С.6162
  11. Preuss HG, Echard B, Enig M, et al. Minimum inhibitory concentrations of herbal essential oils and monolaurin for gram-positive and gram-negative bacteria //Mol Cell Biochem. 2005 Apr; 272(1-2):29-34;
  12. Kitahara T, Koyama N, Matsuda J, et al. Antimicrobial activity of saturated fatty acids and fatty amines against methicillin-resistant Staphylococcus aureus //Biol Pharm Bull. 2004 Sep; 27(9):1321-1326;
  13. Johansen K, Schroder U, Svensson L. Immunogenicity and protective efficacy of a formalin-inactivated rotavirus vaccine combined with lipid adjuvants //Vaccine. 2003 Jan 17; 21(5-6):368-375;
  14. Aderem A.A. Protein myristoylation as an intermediate step during signal transduction in macrophages: its role in arachidonic acid metabolism and in responses to interferon gamma. //J. Cell Sci. Suppl. 1988; 9:151-167